Unidad de Pediatría

Unidad de Pediatría

UNIDAD CENTRAL ENSAYOS CLINICOS - HM MONTEPRÍNCIPE

Ensayos activos con reclutamiento abierto

C3601008Estudio en fase 2a, para investigar la farmacocinética, la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de aztreonam-avibactam por vía intravenosa ± metronidazol en comparación con el mejor tratamiento disponible (mtd) en participantes pediátricos de entre 9 meses y 18 años de edad con infecciones graves por bacterias gram-negativas incluyendo infecciones intrabdominales complicadas.

Investigadora Principal: Dra. Silvina Natalini

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UNIDAD CENTRAL ENSAYOS CLINICOS - HM PUERTA DEL SUR

Ensayos activos con reclutamiento abierto

VAN00013 - Un estudio de prevención de grupos paralelos, Fase II, parcialmente ciego, de varias fases para investigar la inmunogenicidad y seguridad de las formulaciones de la Vacuna Meningocócica Pentavalente ABCYW en comparación con las vacunas meningocócicas autorizadas cuando se administran solas en niños sanos (2 a 9 años de edad) o concomitantemente con las vacunas pediátricas de rutina en niños pequeños (12 a 15 meses de edad ) y lactantes (2 meses de edad).

Investigadora Principal: Dra. Silvina Natalini

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ID-078A205 (DORA) - Estudio de fase 2 aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, con polisomnografías, de búsqueda de dosis, controlado con placebo para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de la administración de múltiples dosis de daridorexant en pacientes pediátricos de entre 10 y <18 años con insomnio

Investigadora Principal: Dra. Adela Fraile

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Ensayos activos con reclutamiento cerrado

VAD00004 - Estudio de fase III, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo, multicéntrico y multinacional para evaluar la eficacia, la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna contra el virus respiratorio sincitial en lactantes y niños pequeños (PEARL)”. Código de Protocolo: VAD00004.

Investigadora Principal: Dra. Silvina Natalini

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MRNA1647-P301 - Estudio de fase 3, aleatorizado, ciego a observadores y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna mRNA-1647 contra el citomegalovirus (CMV) en participantes sanos de 16 a 40 años de edad.

Investigadora Principal: Dra. Silvina Natalini

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Fecha actualización: 01/04/2025

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